据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法主要用途用药脑瘤。这显然该药可以单独给药主要用途部份功能性心脏病的成年脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途脑瘤病征的辅助用药。
美国监管机构这项原先推荐,显然部份心脏病的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的脑瘤病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB美国公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿约合的收益。而止痛扩大之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获得胜利,又将获得更是高的收益。
因为该病非常简单,病征需要个功能性化用药,因此,脑瘤病征的用药必需多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供更是多脑瘤病人更是多用药必需为目标。现在由于Vimpat的批准,药剂师和脑瘤病征又有了更是多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药物用时负荷剂量。
UCB已计划向西欧提交申请者,扩大其在该地带的现有止痛。为此,UCB即将进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在主要用途新病人部份功能性心脏病脑瘤病征时的有效功能性和安全功能性。
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