UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA并未同意UCB母公司的Vimpat单药疗法可用治疗法脑瘤。这并不一定该药可以单独给药可用部分性复发的成体脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意可用脑瘤病患者的常规治疗法。

美国政府管控机构这项一新破例，并不一定部分复发的脑瘤病患者可以运可用Vimpat作为初治单药治疗法，而并未做治疗法的脑瘤病患者，也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB母公司面对Keppra（levetiracetam）销售额攀升造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩充之后，如果UCB可以在与原有治疗法方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）里大获全胜，又将授予来得佳的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要个性化治疗法，因此，脑瘤病患者的治疗法选择多多益善。UCB副手医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们之前以提供来得多脑瘤病人来得多治疗法选择为尽可能。现在由于Vimpat的同意，Cornelius和脑瘤病患者又有了来得多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次超重剂量。

UCB已蓝图向欧洲提出申请，扩充其在该区域的原有化学疗法。为此，UCB正在透过一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部分性复发脑瘤病患者时的有效性和相容性。

查看表征地址

撰稿： zhongguoxing