据9翌年1日发布的消息,FDA已经批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法用作化疗抑郁症。这意味著该药可以单独给药用作以外性里风的成年抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用作抑郁症高血压的辅助化疗。
英美两国管理机构这项新的推荐,意味著以外里风的抑郁症高血压可以用作Vimpat作为初治单药化疗,而已经给予化疗的抑郁症高血压,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而适应症扩充之前,如果UCB可以在与除此以外化疗方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将获得不够高的额度。
因为该病非常简单,高血压并不需要个性化化疗,因此,抑郁症高血压的化疗必需多多益善。UCB身兼医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供不够多抑郁症病人不够多化疗必需为目的。如今由于Vimpat的批准后,内科医生和抑郁症高血压又有了不够多化疗必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次耗损浓度。
UCB已原计划向拉丁美洲提交提出申请,扩充其在该范围内的除此以外适应症。为此,UCB正在透过一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作新临床以外性里风抑郁症高血压时的有效性和可靠度。
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